华润医疗器械(深圳)有限公司销售、使用医用射线装置项目

审批
广东-深圳-坪山区
发布时间: 2026年11月11日
项目详情
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建设项目环境影响登记表

填表日期:2026-11-11

项目名称 ****销售、使用医用射线装置项目
建设地点 **省**市坪****社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋2B、2C(一照多址企业) 建筑面积
(平方米)
1201.45
建设单位 华润医疗器械 (**) 有限公司 法定代表人 姚盼
联系人 李旭俐 联系电话 137****5783
项目投资(万元) 200 环保投资(万元) 10
拟投入生产运营日期 2026-12-01
建设性质 **
备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目,属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的;使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的;医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的;销售非密封放射性物质的;销售Ⅱ类射线装置的;生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模 一、建设内容:销售Ⅱ类、Ⅲ类射线装置,使用 Ⅲ 类射线装置(仅限客户现场安装调试、维保) 二、建设规模:拟销售规模如下: 1、Ⅱ类射线装置 1.1粒子能量小于100兆电子伏的医用加速器 1.1.1射线装置名称:医用电子直线加速器、生产厂家:瓦里安医疗系 统公司,规格型号:VitalBeam,数量:1台 1.2制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)放射性药物的加速器 1.2.1射线装置名称:正电子发射/X射线计算机断层成像扫描系统、生 产厂家:****,规格型号:uMI Panorama 35C,数量:1台 1.3 X 射线治疗机(深部、浅部) 1.3.1射线装置名称:X射线深部治疗机、生产厂家:**康嘉仪器设 ****公司,规格型号:XSZ-220/20型,数量:2台 1.4术中放射治疗装置 1.4.1射线装置名称:X射线放射治疗系统、生产厂家:森瑟斯医疗有 限公司,规格型号:SRT-100,数量:2台 1.5血管造影用 X 射线装置(包括用于心血管介入术、外周血管介入术 、神经介入术等的 X 射线装置,以及含具备数字减影(DSA)血管造 影功能的设备) 1.5.1射线装置名称:医用血管造影X射线系统(DSA)、生产厂家:飞 利浦****公司,规格型号:Azurion 5 M20,数量:1台 1.5.2射线装置名称:医用血管造影X射线机、生产厂家:西门子医疗 有限公司 ,规格型号:Artis Q biplane,数量:2台 1.5.3射线装置名称:医用血管造影X射线机、生产厂家:西门子医疗 有限公司 ,规格型号:ARTIS icono biplane,数量:2台 2、Ⅲ类射线装置 2.1医用 X 射线计算机断层扫描(CT)装置(医学影像用 CT 机) 2.1.1射线装置名称:X射线计算机体层摄影设备、生产厂家:**联 影****公司 ,规格型号:uCT 768,数量:1台 2.1.2射线装置名称:X射线计算机体层摄影设备、生产厂家:**联 影****公司 ,规格型号:uCT 960 ,数量:2台 2.1.3射线装置名称:X射线计算机体层摄影设备、生产厂家:**联 影****公司 ,规格型号:uCT Siriux,数量:1台 2.1.4射线装置名称:X射线计算机体层摄影设备、生产厂家:西门子 ****公司 ,规格型号:SOMATOM Confidence,数量:1台 2.1.5射线装置名称:X射线计算机体层摄影设备、生产厂家:航卫通 用****公司,规格型号:Revolution Altitude Plus Pro,数量:1台 2.1.6射线装置名称:X射线计算机体层摄影设备、生产厂家:飞利浦 ****公司,规格型号:Spectral CT,数量:2台 2.1.7射线装置名称:X射线计算机体层摄影设备、生产厂家:**联 影****公司,规格型号:uCT Atlas Elite,数量:1台 2.1.8射线装置名称:X射线计算机体层摄影设备、生产厂家:航卫通 用****公司,规格型号:Revolution Apex Expert,数 量:1台 2.2医用 X 射线计算机断层扫描(CT)装置(放疗 CT 模拟定位机) 2.2.1射线装置名称:CT 模拟定位机、生产厂家:**西门子医疗器 ****公司,规格型号:SOMATOM go.Sim,数量:1台 2.3医用 X 射线计算机断层扫描(CT)装置(核医学SPECT/CT 和 PET/CT 等) 2.3.1射线装置名称:单光子发射及X射线计算机断层成像系统 SPECT/CT、生产厂家:美国西门子****公司,规格型号 :Symbia Intevo Bold,数量:1台 2.4医用诊断 X 射线装置(X 射线摄影装置) 2.4.1射线装置名称:数字化摄影X射线机、生产厂家:安健****公司,规格型号:MTX980D,数量:2台 2.4.2射线装置名称:数字化医用x射线摄影系统、生产厂家:**联 影****公司,规格型号:uDR 660,数量:2台 2.4.3射线装置名称:数字化医用x射线摄影系统、生产厂家:**联 影****公司,规格型号:uDR 760i,数量:2台 2.4.4射线装置名称:数字化医用x射线摄影系统、生产厂家:**迈 瑞生物****公司,规格型号:DigiEye 680T,数量:2台 2.4.5射线装置名称:数字化摄影X射线系统、生产厂家:**迈瑞生 物****公司,规格型号:DigiEye 350,数量:2台 2.4.6射线装置名称:数字化摄影X射线系统、生产厂家:**迈瑞生 物****公司,规格型号:DigiEye 330,数量:2台 2.4.7射线装置名称:数字化医用x射线摄影系统、生产厂家:**联 影****公司,规格型号:uDR 566i-A,数量:2台 2.4.8射线装置名称:移动式数字化医用X射线摄影系统、生产厂家 :****,规格型号:uDR 380i pro,数量 :2台 2.4.9射线装置名称:移动式摄影X射线机、生产厂家:锐珂(**)医 ****公司,规格型号:DRX-Rise,数量:2台 2.4.10射线装置名称:数字化移动式摄影X射线机、生产厂家:**通 用电气****公司,规格型号:AMX Explorer,数量:2台 2.5医用诊断 X 射线装置(床旁 X 射线摄影装置) 2.5.1射线装置名称:移动式X射线机、生产厂家:**迈瑞生物医疗 ****公司,规格型号:MobiEye 700,数量:5台 2.6医用诊断 X 射线装置(X 射线透视装置) 2.6.1射线装置名称:医用诊断X射线透视摄影系统、生产厂家:安健 ****公司,规格型号:MTX982B,数量:2台 2.7医用诊断 X 射线装置(移动 X 射线 C 臂机) 2.7.1射线装置名称:移动式C形臂X射线机、生产厂家:**通用电气 ****公司,规格型号:OEC One CFD,数量:1台 2.7.2射线装置名称:移动式C形臂X射线机、生产厂家:**联影医疗 ****公司,规格型号:uMC Reveal,数量:1台 2.8医用诊断 X 射线装置(移动 X 射线 G 臂机) 2.8.1射线装置名称:移动式G形臂X射线机、生产厂家:西姆高新技术 ****公司,规格型号:D-Vision 9000,数量:2台 2.9医用诊断 X 射线装置(手术用 X 射线机) 2.9.1射线装置名称:数字化移动式摄影X射线机、生产厂家:**通 用电气****公司,规格型号:AMXNavigate,数量:2台 2.10医用诊断 X 射线装置(X 射线碎石机) 2.10.1射线装置名称:体外冲击波碎石机、生产厂家:多尼尔医疗科 ****公司,规格型号:Dornier Compact Delta Ⅱ,数量:2台 2.11医用诊断 X 射线装置(乳腺 X 射线装置) 2.11.1射线装置名称:数字乳腺X射线机、生产厂家:西门子医疗有限 公司,规格型号:MAMMOMAT Revelation,数量:1台 2.11.2射线装置名称:数字化乳腺X射线摄影系统、生产厂家:**联 影****公司,规格型号:uMammo 590i,数量:1台 2.12医用诊断 X 射线装置(胃肠 X 射线机) 2.12.1射线装置名称:数字化透视摄影X射线机、生产厂家:**西门 ****公司,规格型号:LUMINOS Impulse虎魄,数量:1台 2.12.2射线装置名称:透视摄影X射线机、生产厂家:**岛津医疗器 ****公司,规格型号:SONIALVISION C200,数量:1台 2.13医用诊断 X 射线装置(X 射线骨密度仪) 2.13.1射线装置名称:双能X射线骨密度仪、生产厂家:**通用电气 ****公司,规格型号:Prodigy Pro,数量:1台 2.13.2射线装置名称:双能X射线骨密度仪、生产厂家:**市艾克瑞 ****公司,规格型号:AKDX-09W-II,数量:1台 2.14医用诊断 X 射线装置(开展非血管造影用 X 射线装置) 2.14.1射线装置名称:移动式C形臂X射线机、生产厂家:**通用电 气****公司,规格型号:OEC One CFD Plus,数量:2台 2.15口腔(牙科)X 射线装置(口腔内 X 射线装置(牙片机)) 2.15.1射线装置名称:牙科X射线机、生产厂家:**西格医疗设备有 限公司,规格型号:OEC One CFD Plus,数量:4台 2.16口腔(牙科)X 射线装置(口腔外 X 射线装置(含全景机和口腔 CT 机)) 2.16.1射线装置名称:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备、生产厂 家:****公司,规格型号:Planmeca ProMax 3D,数量:1台 2.16.2射线装置名称:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备、生产厂 家:**博恩****公司,规格型号:Bondream 3D-1070- Y4A,数量:2台 2.16.3射线装置名称:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备、生产厂 家:**博恩****公司,规格型号:Bondream 3D-1030 Pro,数量:1台 2.16.4射线装置名称:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备、生产厂 家:深****公司,规格型号:Matrix6600,数量:1台 2.16.5射线装置名称:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备、生产厂 家:**美亚****公司,规格型号:mDX-13SDKL1A,数 量:1台 2.17放射治疗模拟定位装置 2.17.1射线装置名称:模拟定位机、生产厂家:****公司 ,规格型号:Acuity,数量:1台 2.18 X 射线血液辐照仪 2.18.1射线装置名称:X射线血液辐照仪、生产厂家:拉德索斯(中国 ****公司,规格型号:RS 3400-Q,数量:2台
主要环境影响 采取的环保措施及排放去向
辐射环境影响 环保措施:
安全管理措施:1、有专职管理人员负责辐射安全管理。2、规章制度:操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划、监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、参加辐射安全和防护知识培训。
承诺:华润医疗器械 (**) 有限公司 姚盼承诺所填写各项内容真实、准确、完整,建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 华润医疗器械 (**) 有限公司, 姚盼 承担全部责任。
备案回执:该项目环境影响登记表已经完成备案,备案号:202********0000102。
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展,属于前期项目。
2.根据该项目的描述,可依据自身条件进行选择和跟进,避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设,也可继续跟踪,项目可能还有其他相关后续工程与服务。