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丽珠集团新北江制药高端原料药生产线及研发中心迁建技术改造项目（年产4000万剂司美格鲁肽产业化项目）
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| ****（新厂） | 建设单位代码类型：|
| 914********971683E | 建设单位法人：杨通胜 |
| 翁焕清 | 建设单位所在行政区划：**省**市**区 |
| **省**市**区石角镇**大道9号 |
建设项目基本信息
| 丽珠集团**江制药高****研发中心迁建技术改造项目（年产4000万剂司美格鲁肽产业化项目） | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2761-C2761-生物药品制造 |
| 建设地点： | **省**市**区 **省**市**区石角镇**大道9号 |
| 经度:112.****80833 纬度: 23.****95556 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-05-31 |
| 清环审〔2024〕12号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2022-05-11 | 项目实际总投资(万元)：13698.99 |
| 121.8 | 运营单位名称：**** |
| 914********971683E | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 914********971683E | 验收监测单位：******公司,**贝源****公司 |
| 914********100000A,914********2580033 | 竣工时间：2026-04-08 |
| 2026-07-31 | 调试结束时间：2026-10-31 |
| 2026-10-12 | 验收报告公开结束时间：2026-11-09 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=61012iUIW4 |
2、工程变动信息
项目性质
| 扩建 | 实际建设情况：扩建 |
| / | 是否属于重大变动：|
规模
| 4000万剂/年 | 实际建设情况：4000万剂/年 |
| / | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 细胞复苏-发酵放大培养-破壁离心-膜过滤-复性-一次层析-沉淀、冷冻干燥-一次偶联-二次偶联-脱保护基团-纯化、减压浓缩-沉淀-冷冻干燥-配液制剂-分装 | 实际建设情况：细胞复苏-发酵放大培养-破壁离心-膜过滤-复性-一次层析-沉淀、冷冻干燥-一次偶联-二次偶联-脱保护基团-纯化、减压浓缩-沉淀-冷冻干燥-洗瓶-灭菌-配液制剂-分装 |
| 配液制剂工艺前添加洗瓶、灭菌工艺。变动原因：原环评遗漏 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废气：多肽（司美格鲁肽）生产过程废气：位于B01车间和B02车间，生产过程各设备均密闭，且位于密闭洁净区，各设备排气口经密闭管道收集，与车间排气一并引至楼顶“水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”装置处理后通过28m高DA001和DA003排气筒排放，生产过程中设备整体密闭，废气收集效率为95%，且生产车间属于单层密闭负压的洁净车间，废气经管道收集后的无组织废气再经车间负压抽风至处理设施处理，废气收集效率为90%，处理效率90%，风量设计为35000m3/h和30000m3/h；细胞培养废气：位于B01车间2-3层，经密闭管道输送至楼顶，依托现有“旋风分离+碱喷淋”装置处理后通过28m高DA002排气筒排放，废气收集效率95%，处理效率90%，风量设计为30000m3/h；乙腈回收过程不凝气：乙腈回收装置拟设置于原生产车间三和罐区之间，乙腈废液接入乙腈回收系统回收，产生的气相经二级冷凝后，不凝气经密闭管道输送至“二级喷淋（次氯酸钠和液碱）+活性炭吸附+脱附催化燃烧”处理后通过28m高DA004排气筒排放，废气收集效率95%，处理效率90%，风量设计为40000m3/h；1台4t/h蒸汽锅炉燃烧废气：低氮燃烧，燃烧废气经11m高排气筒排放；2台2t/h蒸汽锅炉燃烧废气：低氮燃烧，燃烧废气经15m高排气筒DA005、DA006排放；****处理站废气：碱喷淋+生物滤池，处理后通过20米高排气筒DA007排放，风量设计为10000m3/h；储罐大小呼吸废气经管道密闭收集后，由乙腈回收装置废气处理设施“二级喷淋（次氯酸钠和液碱）+活性炭吸附+脱附催化燃烧”装置处理后经排气筒（DA004）排放。 废水：****处理站，一期处理规模为500m3/d，二期处理规模约为3500m3/d，两期合计处理规模为4000m3/d，一期工程采用的处理工艺为“难降解废水预处理+综合废水混凝沉淀、深度水解、两级AO+深度处理”工艺，二期工程采用的处理工艺为“预处理+综合废水深度水解+A/O+气浮+臭氧氧化”工艺。目前已建成一期废水站，处理规模500m3/d，采用“难降解废水预处理+综合废水混凝沉淀、深度水解、两级AO+气浮、臭氧深度处理”。 噪声：基础减振、选择低噪声设备、泵房隔声。 固废：生活垃圾：交由环卫部门处理。已建固废库1个，内部划分为危险废物暂存间和一般固废暂存间。一般固废：综合利用；危险废物：委托有资质单位处置。 环境风险：危险品仓库门外设有缓冲池，为地埋式沙井池，用于收集危险品库泄漏物质或事故废水，危废间内部设置集水沟和地漏。危险品库门外缓冲池和危废间集水沟底下均连通至有水泵的事故应急储罐（共1个），储罐容积3m3。储罐内废水通过水泵引至污水站进行处理。厂区设置消防水泵房、消防水池及相应的消防系统，设置消防水池两座，每座有效容积600m3，共1200m3；并已建成2个1500m3事故应急池，共计3000m3，雨水排放口设置闸阀和应急水泵，用于事故消防废水的应急储存。雨水排放口设置闸阀，旁边设有泵房，内置1台应急水泵。污水站设有1个容积为1000m3的事故池，位于综合调节池旁，用于收集预处理后的高浓度废水和低浓度废水，均**质和水量。还可以用于当污水处理设施故障或污水量超出废水站处理能力时废水的暂存。事故池旁设置2台提升水泵（一用一备），功率为2.2kW。 | 实际建设情况：废气：多肽（司美格鲁肽）生产过程废气：B01车间生产过程各设备均密闭，且位于密闭洁净区，各设备排气口经密闭管道收集，与车间排气一并引至楼顶“碱喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”装置处理后通过28m高DA005排气筒排放，风量设计为25000m3/h；B02车间生产过程各设备均密闭，且位于密闭洁净区，各设备排气口经密闭管道收集，与车间排气一并引至楼顶“二级水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”装置处理后通过28m高DA003排气筒排放，风量设计为28000~35000m3/h。细胞培养废气：位于B01车间2-3层，经“旋风分离”预处理后经密闭管道输送至楼顶，与多肽（司美格鲁肽）生产过程废气一同经“碱喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”装置处理后通过28m高DA005排气筒排放，风量设计为25000m3/h。乙腈回收过程不凝气：乙腈回收装置设置于原生产车间三和罐区之间，乙腈废液接入乙腈回收系统回收，产生的气相经二级冷凝后，不凝气经密闭管道输送至“两级喷淋塔+除湿除雾器+两级活性炭吸附箱”处理后通过28m高DA006排气筒排放，风量设计为1500m3/h。1台4t/h蒸汽锅炉燃烧废气：低氮燃烧，燃烧废气经15m高排气筒排放；2台2t/h蒸汽锅炉待建。****处理站废气：碱喷淋+生物滤池，处理后通过20米高排气筒DA001排放，风量设计为10000m3/h。储罐大小呼吸废气经管道密闭收集后，由乙腈回收装置废气处理设施“两级喷淋塔+除湿除雾器+两级活性炭吸附箱”装置处理后经排气筒（DA006）排放。 废水：项目废水依托厂区一期废水站处理（处理规模500m3/d，采用“综合废水混凝沉淀、深度水解、两级AO+气浮”。） 噪声：基础减振、选择低噪声设备、泵房隔声。 固废：生活垃圾：交由环卫部门处理。已建固废库1个，内部划分为3个35m2危险废物暂存间和1个35m2一般固废暂存间。一般固废：综合利用；危险废物：委托有资质单位处置。 环境风险：危险品仓库门外设有缓冲池，为地埋式沙井池，用于收集危险品库泄漏物质或事故废水，危废间内部设置集水沟和地漏。危险品库门外缓冲池和危废间集水沟底下均连通至有水泵的事故应急储罐（共1个），储罐容积3m3。储罐内废水通过水泵引至污水站进行处理。厂区设置消防水泵房、消防水池及相应的消防系统，设置消防水池两座，每座有效容积600m3，共1200m3；并已建成2个1500m3事故应急池，共计3000m3，雨水排放口设置闸阀和应急水泵，用于事故消防废水的应急储存。雨水排放口设置闸阀，旁边设有泵房，内置1台应急水泵。污水站设有1个容积为1000m3的事故池，位于综合调节池旁，用于收集预处理后的高浓度废水和低浓度废水，均**质和水量。还可以用于当污水处理设施故障或污水量超出废水站处理能力时废水的暂存。事故池旁设置2台提升水泵（一用一备），功率为2.2kW。 |
| 1.废气：B01车间多肽（司美格鲁肽）生产过程废气治理工艺由“水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”变更为“碱喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”，风机风量由35000m3/h变更为25000m3/h。细胞培养废气治理工艺由“旋风分离+二级碱喷淋”变更为“旋风分离+碱喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”，风机风量由30000m3/h变更为25000m3/h。乙腈回收过程不凝气废气和乙腈储罐废气治理工艺由“二级喷淋（次氯酸钠和液碱）+活性炭吸附+脱附催化燃烧”变更为“两级喷淋塔+除湿除雾器+两级活性炭吸附箱”，风机风量由40000m3/h变更为1500m3/h。 废水：处理工艺由“难降解废水预处理+综合废水混凝沉淀、深度水解、两级AO+气浮、臭氧深度处理”变为“综合废水混凝沉淀、深度水解、两级AO+气浮” | 是否属于重大变动：|
其他
| / | 实际建设情况：/ |
| / | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 3.51 | 0 | 0 | 0 | 3.51 | 3.51 | |
| 0 | 0.0323 | 0 | 0 | 0 | 0.032 | 0.032 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.512 | 3.5708 | 0 | 0 | 0.512 | 0.512 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.1473 | 25.2335 | 0 | 0 | 0.147 | 0.147 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站 | 《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 21904－2008）中表2**企业水污染物排放浓度限值、《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB 21907-2008）表2**企业水污染物排放浓度限值、**省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准、****处理厂进水水质标准中较严值 | ****处理站 | 已开展验收监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | B01车间废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2大气污染物特别排放限值 | “碱喷淋+除雾器+二级活性炭吸附” | 已开展验收监测 | |
| 2 | B02车间废气处理设施 | VOCs、非甲烷总烃、苯酚、DMF、二氯甲烷等，非甲烷总烃有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2大气污染物特别排放限值；苯酚、DMF、二氯甲烷有组织排放执行《环境影响评价技术导则 制药建设项目》（HJ611-2011）附录C中DMEGAH的模式确定排放浓度限值。 | “水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附” | 已开展验收监测 | |
| 3 | 乙腈回收系统废气处理设施 | 非甲烷总烃有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2大气污染物特别排放限值 | “两级喷淋塔+除湿除雾器+两级活性炭吸附箱” | 已开展验收监测 | |
| 4 | 锅炉废气 | 《锅炉大气污染物排放标准》（DB44/765-2019）表3规定的大气污染物特别排放限值 | 15m排气筒 | 已开展验收监测 | |
| 5 | 污水处理站废气处理设施 | 非甲烷总烃、氨、硫化氢有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2大气污染物特别排放限值。臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表2恶臭污染物排放标准值。 | 碱喷淋+生物滤池 | 已开展验收监测 |
表3 噪声治理设施
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 给水系统、排水系统、供电，废水治理措施：****处理站，一期处理规模为500m3/d，二期处理规模约为3500m3/d，两期合计处理规模为4000m3/d，一期工程采用的处理工艺为“难降解废水预处理+综合废水混凝沉淀、深度水解、两级AO+深度处理”工艺，二期工程采用的处理工艺为“预处理+综合废水深度水解+A/O+气浮+臭氧氧化”工艺。目前已建成一期废水站，处理规模500m3/d，采用“难降解废水预处理+综合废水混凝沉淀、深度水解、两级AO+气浮、臭氧深度处理”。 环境风险措施：厂区设置消防水泵房、消防水池及相应的消防系统，设置消防水池两座，每座有效容积600m3，共1200m3；并已建成2个1500m3事故应急池，共计3000m3，雨水排放口设置闸阀和应急水泵，用于事故消防废水的应急储存。雨水排放口设置闸阀，旁边设有泵房，内置1台应急水泵。污水站设有1个容积为1000m3的事故池，位于综合调节池旁，用于收集预处理后的高浓度废水和低浓度废水，均**质和水量。还可以用于当污水处理设施故障或污水量超出废水站处理能力时废水的暂存。事故池旁设置2台提升水泵（一用一备），功率为2.2kW。 | 验收阶段落实情况：给水系统、排水系统、供电，废水处理措施：本项目废水依托厂区一期废水站处理（处理规模500m3/d，采用“综合废水混凝沉淀、深度水解、两级AO+气浮”。）。 环境风险措施：厂区设置消防水泵房、消防水池及相应的消防系统，设置消防水池两座，每座有效容积600m3，共1200m3；并已建成2个1500m3事故应急池，共计3000m3，雨水排放口设置闸阀和应急水泵，用于事故消防废水的应急储存。雨水排放口设置闸阀，旁边设有泵房，内置1台应急水泵。污水站设有1个容积为1000m3的事故池，位于综合调节池旁，用于收集预处理后的高浓度废水和低浓度废水，均**质和水量。还可以用于当污水处理设施故障或污水量超出废水站处理能力时废水的暂存。事故池旁设置2台提升水泵（一用一备），功率为2.2kW。 |
| / |
环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
区域削减
| 新增挥发性有机化合物排放总量指标来源于****市****公司相关大气污染治理工程已形成的可替代总量指标 | 验收阶段落实情况：新增挥发性有机化合物排放总量指标来源于****市****公司相关大气污染治理工程已形成的可替代总量指标 |
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生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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其他
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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