广东省加强上市后药品主动监测和真实世界研究项目采购公告

****办公厅关于《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）的要求，结合我省药物警戒监测工作实际，计划开展**省加强上市后药品主动监测和真实世界研究项目，现就该项目进行公开采购，有关情况公告如下：
一、项目名称
**省加强上市后药品主动监测和真实世界研究项目
二、项目价格
项目采购总经费控制价格为25万元，计划纳入参与单位8家，各参与单位原则上经费控制在3万元以内，可根据承担研究内容情况适当调整费用。
三、项目需求和目标
1. 项目需求
本项目拟筛选上市后风险品种，**严重不良反应占高、预警信号频发、****中心真实世界证据不足品种，联合高校流行病学与卫生统计学****医疗机构，开展上市后药品主动监测和真实世界研究，制定同类品种风险获益评价标准，输出可复用的技术标准或规范，为临床合理用药、监管决策提供循证依据和技术支持。
2. 项目目标
筛选上市后风险品种，开展上市后药品主动监测和真实世界研究，制定研究方案，****中心真实世界研究，在保障患者隐私和数据安全的前提下，****医疗机构真实用药数据。依托项目研究成果，同步筹备1~3项团体标准研制，输出可复用技术标准或规范。
四、申请单位资质要求
1.具备《****政府采购法》第二十二条规定的条件。
2.在境内注册、能独****医疗机构、高校、学会、科研院所等法人单位。
3.医疗机构具有成熟的药物警戒信息化系统工具（**CHPS、EPV等药物警戒信息化系统），有开展药品真实世界研究的丰富经验与成功案例，****医院优先。
4.高校团队具有经验丰富的流行病学与卫生统计学团队，既往有开展药品真实世界研究丰富经验与成功案例。
5.拥有医药学背景、信息化相关专业团队与专家**。
五、申请单位提交资料内容要求
申请单位应提交相关资质证明文件、项目申报书、可行性方案和经费报价预算。
六、申请单位提交资料时限要求
申请单位提交资料的截止时间为2026年11月16日17:00前（以实际接收资料时间为准）。
联系人： 黄老师，联系电话：020-****6558
余老师，联系电话：020-****5653
地址：**市**东路753号之二12楼
七、遴选原则
根据申请单位提交资料、实施实力和预算报价进行综合评价、择优评选。

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2026年11月6日