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| 叠加式药品稳定性试验箱 | 1.0/ | 详见参数 | 详见参数 | ▲1、设备为二箱一体式结构,具有2****工作室,可独立控温、控湿、独立运行。控温范围:0°C~85°C,温度波动度:±0.1°C;控湿范围:10%~98%RH,湿度波动度:±1.5%RH。 2、每工作室有效容积≥100L;内部尺寸(W×D×H)mm≥460×400×540;每工作室配置隔板≥2层。内部设计合理,能满足样品放置及空气循环要求。 ★3、整机外部尺寸(W×D×H)mm≤1100×790×2000(放置设备房间门框尺寸792×2030mm)。结构紧凑,底部配置载重型万向脚轮,带制动,移动灵活、承重高。 4、门与箱体之间采用耐高温、高弹性密封条,确保测试区域密闭性,保障试验过程精度和稳定。 ▲5、每个工作室配置独立彩色液晶触摸屏,尺寸≥7英寸,触摸式操作,可全面系统显示运行参数,操作简单、明了。 6、独立的微型针式打印机,能按照要求随时实时记录并打印设备当前运行参数。 7、风道结构合理,采用耐高低温多翼式循环风叶,配备高效低噪风机,实现空气强制对流垂直扩散循环。 8、内胆采用优质不锈钢或抗菌不锈钢材质,经圆边或圆角处理,表面光滑,易于清洁。 9、配置大容量外部水箱,具备自动补水功能;水位控制采用机械浮球水阀或同等可靠方式,具备缺水及防溢流保护。 10、采用PID智能控制方式,具备可编程程序运行模式;温、湿度控制输出功率由微电脑演算,达到高精度及节能效果。 ▲11、配置USB数据导出接口,支持试验数据导出与存储,导出数据不可更改,确保试验过程完整性和可追溯性。 12、具备漏电保护、独立可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、传感器报警等安全保护功能。 ▲13、关键部件采用知名品牌工业级产品,压缩机、散热风机性能稳定可靠;湿度传感器精度高;温度传感器采用PT1000或同等精度铂电阻传感器。投标人须明确关键部件品牌、型号及产地,并提供证明材料。 14、具备智能无霜控制功能,可有效避免设备长期运行时蒸发器结霜或系统化霜动作造成的温、湿度波动。 ▲15、符合ICH Q1A(Q1B)及《中国药典》2025年版中药物稳定性试验指导原则相关要求。 16、具备用户权限管理与分配、审计追踪(事件记录)、曲线分析和查看功能;可选配移动APP及无线远程报警系统。 17、可选配以太网RJ45、RS485等通讯接口,用于外部连接、监控与显示,增强人机对话功能。 二、主机及附件 1.主机,1台; 2.嵌入式配套针式打印机,1台; | 按行业标准提供服务 |